由于藥品包裝對安全性要求嚴(yán)格,塑料軟包裝薄膜作為藥品包裝的重要材料,材料選擇十分重要。
藥品對薄膜材料的要求
防止內(nèi)容物變質(zhì),其主要措施是防濕、阻氣、避光、無菌、密封;
為了確保內(nèi)容物的品質(zhì)以及填充包裝、儲運過程的安全,還要求包裝材料具有確保內(nèi)容穩(wěn)定、耐熱以及不產(chǎn)生有害物遷移等衛(wèi)生性能;
要求材料具有一定的抗伸、抗沖擊、耐穿刺和耐撕裂強度等衛(wèi)生性能。
一般說來,在滲透過程中,擴散這一環(huán)節(jié)是最關(guān)鍵最緩慢的一步,它與滲透氣體及薄膜材料的種類和性質(zhì)有密切關(guān)系。而氣體將從哪個方向穿過薄膜呢?答案來自生理學(xué)家菲克(Fick)于1855年發(fā)現(xiàn)的菲克定律,是描述物質(zhì)擴散現(xiàn)象的宏觀規(guī)律。包括兩個內(nèi)容:(1)單位時間內(nèi)通過垂直于擴散方向的單位截面積的擴散物質(zhì)流量(稱為擴散通量Diffusion flux,用J表示)與該截面處的濃度梯度(Concentration gradient)成正比,也就是說,濃度梯度越大,擴散通量越大。這就是菲克第一定律。(2)菲克第二定律是在第一定律的基礎(chǔ)上推導(dǎo)出來的。菲克第二定律指出,在非穩(wěn)態(tài)擴散過程中,在距離x處,濃度隨時間的變化率等于該處的擴散通量隨距離變化率的負(fù)值。
通常我們理解的阻隔性薄膜可以通過降低氧氣,水蒸汽和氣味的滲透,來提供產(chǎn)品保護,而影響薄膜阻隔性設(shè)計,即氣體滲透的主要因素包括:
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